Transcript 提報資料
既有化學物質提報作業宣導說明會 既有化學物質提報作業(ECN) 報告人：柯晨鍾 資料來源：NCSR 國家化學物質登錄管理專案辦公室 2010年5月 聲明：本簡報為勞委會發佈「既有化學物質提報作業要點」參考說明， 提報作業請以作業要點為準則。 1 內容 什麼是ECN？ 為什麼要ECN？ 適用對象及排除範圍 期程規劃 如何進行ECN？ 如何申請資料保護？ 結論與建議 2 什麼是ECN？ 既有化學物質提報作業(Existing Chemical Substance Nomination，簡稱 ECN。) 既有化學物質提報作業是透過政府與化學品 生產製造及輸入廠商密切配合，彙整調查國 內化學物質製造與輸入種類等資料，以建置 國家既有化學物質清單之前置作業。 3 為什麼要ECN？ 目的 規劃方向 建置國家既有 化學物質清單 我國尚未建置有國家化學物質清單，無法掌握廠場中所 有危害物質。 建置國家化學物質清單的首要步驟為政府與化學品生產 製造及輸入廠商的密切配合，彙整調查國內化學物質製 造與輸入資料。 研擬規劃未來 「第二階段適 用危害物質公 告名單」 勞委會已於2008 年底公佈「危險物與有害物標示及通 識規則」之「第一階段危害物質優先適用名單」。 為進一步保護廠場人員安全與健康，將依據國家既有化 學物質清單，研擬規劃未來階段適用危害物質名單。 建置新化學物 質申報機制 未來將根據既有化學物質清單，建置新化學物質申報機 制。 4 適用對象及排除範圍(1) 哪些人可以提報？ 提報人： 提報人為具提報資格者，指依作業要點進 行輸入或在國內製造、處置、使用、販售 化學物質之廠商、機構，或受其委託之代 理廠商或機構。必要時得要求提報人提出 相關證明文件或說明以資證明。 5 適用對象及排除範圍(2) 哪些物質可以接受提報？ 提報範圍： 自中華民國八十二年一月一日起至中華民 國九十九年十二月三十一日期間，輸入或 在國內製造、處置、使用、販售之既有化 學物質均得依作業要點提報，但符合排除 範圍者除外。必要時得要求提報人提出相 關證明文件或說明以資證明。 6 適用對象及排除範圍(3) 哪些物質不需要提報？ 如有化學物質符合下列排除範圍規定之一，則無須進行提報作業： (1) 未經過物理化學處理之天然物質及天然聚合物。 (2) 適用百分之二規則之聚合物。 (3) 伴隨試車用之機械與設備中之化學物質。 (4) 在反應槽或製程中正進行化學反應不可分離之中間產物。 (5) 混合物(混合物中之化學物質除外)。 (6) 製成品。 (7) 海關監管化學物質。 (8) 為國家安全之國防需求使用之化學物質。 (9) 無商業用途之副產物或雜質。 (10) 廢棄物。 7 期程規劃 全面運作 2009.6 •ECN試運 作宣導說 明會 •ECN試運 作 2009.9 2009.11 清單準備期 2010.12 2011.6 <預定> •既有化學物 •截止收件 (2010.12.31) 質清單公佈 •新化學物質 申報作業開 始 •ECN試運 •勞委會 作宣導說 發佈作 明會 業要點 •化學物質 •ECN全 提報及申 面運作 報網站 (CSNN)上 線 8 如何進行ECN？(1) 提報資料 提報人須使用提報工具，提供以下資料： (1) 提報人基本資料 (2) 化學文摘社登記號碼（Chemical Abstracts Service Registry Number，CAS No.） (3) 化學物質中文/英文/其他中英文名稱 (4) 年平均量級距 1). □大於等於1000噸/年(註) 2). □大於等於100噸/年，小於1000噸/年 3). □大於等於10噸/年，小於100噸/年 4). □大於等於1噸/年，小於10噸/年 5). □大於等於10公斤/年，小於1000公斤/年(註) 6). □小於10公斤/年 註：噸/年=ton/year，公斤/年=kg/year 。 9 如何進行ECN？(2) 提報工具 資料庫版(含參考名稱資料庫)： 設計為提供內建參考名稱資料庫(含CAS No.、中英文化 學名等)，及下拉式選單、程式核對(資料完整度檢查)等 巨集功能之 .xls 檔，以方便較少化學物質、或中小企業 廠商，或無現成完整資料之提報作業。 一般版(不含參考名稱資料庫)： 設計為無內建參考名稱資料庫，含其他所有巨集功能 之 .xls 檔，以便於已有自建化學物質清單資料之廠商使 用，適用於較多化學物質之資料提報作業。 ※詳見「既有化學物質提報指引」附錄二 10 如何進行ECN？(3) 提報流程(1) 步驟 3+1 1. 2. 3. 選擇工具 填寫資料 提交檔案 若資料不完備 或格式不正確… 修正並補齊資料 11 如何進行ECN？(4) 提報人 提報流程(2) 提報化學物質是 否符合提報範圍 ？(自行判斷) 定義？(自行判斷) 否 判斷化學物質是 否符合提報範圍 無須提報 是 該化學物質是否 符合排除定義？ 範圍？ (自行判斷) 判斷化學物質是 否符合排除範圍 是 否 否 是 是 該化學物質是 否申請資料保 護？(註一) 視需求選用「資 料庫版」或「一 般版」工具提報 針對該化學物 質額外提交一 份「化學物質提 報資料保護申 請表單」(註二) 是否提報其 他化學物 質？ 接下頁 否 12 選擇適用之提報 工具 判斷是否需要申 請資料保護 確認提報資料是 否完備(接下頁) 否 提報化學物質，提報工具 學名”、“英文化學名”欄 學文摘社號碼”及“其他中 “P”，表示其屬於擬申 是 如何進行ECN？(5) 提報流程(3) 針對該化學物 質額外提交一 份「化學物質提 報資料保護申 請表單」(註二) 否 是否提報其 他化學物 質？ 確認提報資料是否完備 (接上頁) Email提報資料電子檔 至計畫執行單位 接上頁 否 列印提報資料電子檔紙 本並於簽章後郵寄至計 畫執行單位 Email 提報電子資料檔，並 Email提報資料電子檔， 列印紙本於簽名後寄交一 並列印紙本於簽章後寄 份給計畫執行單位。 交一份給計畫執行單位。 化學物質除以提報工具提 化學物質提報資料保護申 求補齊資料時進行補件， 而所有程序須於要求增補 完成，若期程內未能完成 提報。 是 該化學物質是 否申請資料保 護？(註一) 視需求選用「資 料庫版」或「一 般版」工具提報 資料是否符合 格式並完備？ 否 提報人更正並 補齊資料(註三) 執行單位核對資料是否 完備 是 彙整 計畫執行單位彙整 13 計畫執行單位進行彙整 或請提報人更正並補齊 資料後再次提交 如何申請資料保護？(1) 自動 保護 提報人基本資料及 年平均量級距，此部分將採取 自動保護方式。 未來公告「既有化學物質清單」及相關應用查詢 網站，將僅提供化學物質名稱及CAS No.。 CAS No.及化學物質中文/英文名稱。 申請 保護 提報人須主動提出申請，並提出一式建議使用之 類名(Generic Name)。類名係指遮去部分結構或特 徵的化學物質名稱。 保護年限：化學物質資料保護之申請通過後，其 CAS No.及化學物質中文/英文名稱將予以保護5年， 5年保護期間屆滿前6個月得申請展延一次為限。 14 如何申請資料保護？(2) 提報人欲申請資料保護者，須同時符合下列 所有條件： (1) 要求保護的資料是屬於提報人的商業機密。 (2) 提報人現已採取行動並將持續維持資料的保密性。 (3) 此資料除了該公司同意下，尚未被第三者以合理 且合法的管道取得。 若提報人申請保護之化學物質資料無法同時符合上 述條件，計畫執行單位得不接受該化學物質資料保 護之申請。 15 結論與建議 歡迎符合提報資格之廠商參與，並盡 量提報符合提報範圍之化學物質。 建議下游使用者提醒上游供應商參與 提報作業，以維護相關權益。 廠商完成提報作業後可提供相關資料 給下游使用者，以消除其對相關權益 之疑慮，並增加對廠商之信心。 16 Thanks for your attention NCSR 國家化學物質登錄管理專案辦公室 諮詢電話：06 -2937770 傳真專線：06 -2938810 E-mail: [email protected] 17